來源/優(yōu)孕行
你知道嗎？2020年起，做試管嬰兒還需要再確認(rèn)一個(gè)證！
眾所周知，試管嬰兒分為三代，對(duì)應(yīng)不同的適應(yīng)癥，第三代試管嬰兒是為了在植入前對(duì)胚胎進(jìn)行遺傳學(xué)檢測(cè)（PGS/PGD），尋找遺傳物質(zhì)正常的胚胎植入，以提高妊娠率。但三代試管嬰兒（PGS/PGD）對(duì)技術(shù)要求更高，審批難度更大，牌照審批受政策嚴(yán)格管控。
而隨著不孕不育市場(chǎng)的擴(kuò)大，技術(shù)逐步成熟，審批程序逐步規(guī)范，審批權(quán)也不斷下放。截止目前，全國(guó)31個(gè)省市有近500家生殖中心，但其中只有70家左右具備三代試管嬰兒的開展資質(zhì)，近85%的生殖中心并不具備。
而與輔助生殖機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證一樣存在的問題還有檢測(cè)產(chǎn)品的認(rèn)證。今年2月，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PGS檢測(cè)產(chǎn)品上市，填補(bǔ)了我國(guó)三代試管應(yīng)用的技術(shù)空白，也彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)無合法三代試管產(chǎn)品的窘境。隨著三代試管檢測(cè)產(chǎn)品的獲批，多數(shù)生殖中心看到了國(guó)內(nèi)三代試管應(yīng)用的前景和希望。
加之近來成立了輔助生殖技術(shù)質(zhì)量管理專家組，目的是推動(dòng)輔助生殖技術(shù)立法升級(jí)促進(jìn)輔助生殖技術(shù)規(guī)范應(yīng)用?？梢灶A(yù)計(jì)，PGS檢測(cè)產(chǎn)品作為三類醫(yī)療器械未來必將受到更嚴(yán)格的監(jiān)管，違規(guī)使用的風(fēng)險(xiǎn)不言而喻。
今后的時(shí)間里，不管是接受還是開展試管嬰兒醫(yī)療服務(wù)的雙方，很可能更需要明辨PGS檢測(cè)產(chǎn)品是否具備國(guó)家的認(rèn)證。
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